A Javascript jelenleg le van tiltva a böngészőjében.A webhely egyes funkciói nem működnek, ha a JavaScript le van tiltva.
Regisztráljon konkrét adataival és az érdeklődésre számot tartó gyógyszerrel, és az Ön által megadott információkat a kiterjedt adatbázisunkban található cikkekkel párosítjuk, és azonnal elküldjük Önnek egy PDF másolatot.
Antonio M. Fea, 1 Andrea Gilardi, 1 Davide Bovone, 1 Michele Reibaldi, 1 Alessandro Rossi, 1 Earl R. Craven21 A Torinoi Tudományos Szemészeti Egyetem oklevele, Torino, Olaszország;2 Johns Hopkins Egyetem, Baltimore, Maryland, USA Elmer Eye Institute Glaukóma Kiválósági Központ Levelező szerző: Antonio M. Fea, +39 3495601674, e-mail [email protected] Absztrakt: A PRESERFLO™ MicroShunt egy új eszköz a minimálisan invazív glaukóma műtétekhez (MIGS) ) ab externo beültetésével a vizes humor a kötőhártya alatti térbe kerül.Biztonságosabb és kevésbé invazív kezelésként fejlesztették ki orvosilag nem kontrollált primer nyitott zugú glaukómában (POAG) szenvedő betegek számára.A MicroShunt beültetés klasszikus megközelítése számos kritikus lépést foglal magában, beleértve egy kis scleralis zseb létrehozását 1 mm-es pengével, egy 25G (25G) tű beszúrását a scleralis zseben keresztül az elülső kamrába (AC), majd vékony falú 23-as ( 23G ) A kanül átöblíti a stentet.A tűnek a scleralis zsebébe történő behelyezése azonban helytelen csatornát hoz létre, ami megnehezíti a készülék befűzését.Ennek a cikknek az a célja, hogy egy egyszerűsített beültetési módszert javasoljon.Módszerünk azt javasolja, hogy készítsünk egy sclera alagutat egy 25G-os tűvel közvetlenül, és ezzel a 25G-s tűvel a limbusban, hogy a sclerát enyhén az AC-ba nyomják.Ezután a MicroShunt-ot egy 23G-s kanülre szerelték fel, amelyet egy 1 ml-es fecskendőhöz csatlakoztattak.Ezután a készüléket fecskendővel le lehet öblíteni.Így a kiáramlás azonnal igazolható a stent külső nyílásaiból kiszivárgó vízcseppek megfigyelésével.Ennek az új megközelítésnek számos lehetséges előnye lehet, mint például a belépés helyének jobb ellenőrzése, a hamis átjárások elkerülése, a vizes humor oldalirányú kiáramlásának kockázatának csökkentése vagy megszüntetése, az írisz síkjához vezető párhuzamos út elősegítése és a nagyobb sebesség.Kulcsszavak: MIGS, nyitott zugú glaukóma, Preserflo, MicroShunt, glaucoma műtét, kötőhártya alatti szűrés.
Az elmúlt néhány évben a minimálisan invazív vagy minimálisan invazív sebészet (MIGS) megjelent a glaukóma sebészet területén.1-5 Ezeket a MIGS-eszközöket elsődleges nyitott zugú glaukómában (POAG) szenvedő, orvosilag nem felügyelt betegek kezelésére fejlesztették ki, hogy javítsák a biztonságot az intraokuláris nyomás (IOP) csökkentésének hatékonysága mellett.1-5 MIGS készülék osztható: trabecularis, suprachoroidalis és subconjunctivalis.1,3 A subconjunctivális kiáramlás a trabeculectomia mechanizmusát utánozza.A trabeculectomiához képest alacsonyabb posztoperatív intraokuláris nyomást biztosít, szabványosított eljárásokat és nagyobb biztonságot kínál.1-5 Minden szubkonjunktivális eszköz tubulus beültetésen alapul.Ezeknek az eszközöknek a lumen méreteit a Hagen-Poiseuille lamináris áramlási egyenlet segítségével közelítettük meg.1 Általában a lument úgy választják meg, hogy megakadályozzák a krónikus hipotenziót, és elég nagy ahhoz, hogy elkerüljék az elzáródást.
Bár vita folyik arról, hogy a MicroShunt MIGS-nek tekintsük, ebben a dokumentumban a MIGS kifejezést alkalmazzuk rá.Nemrég mutatták be a PreserfloTM MicroShunt implantátumot.6 A sönt polisztirol blokkból, izobutilén blokkból, sztirol polimerből áll, amelyet korábban koszorúér-stentként használtak, mert minimális gyulladást és tokozást okoz.7,8 A készülék 8,5 mm hosszú és 70 µm lumenével szabályozza az áramlást és 5 Hgmm felett tartja az IOP-t.(átlagos víztermelés mellett).8 A készülék hossza nagyobb hátsó vízkiáramlást tesz lehetővé, ezért széles hátsó bemetszés javasolt.
Általánosságban elmondható, hogy a ferde kvadráns az előnyben részesített hely az implantációhoz, mivel ez elkerüli a felső egyenes izomhoz való hozzáférést.A mitomicin-C (MMC) koncentrációja és az expozíciós idő a kockázati tényezőktől vagy a sebész tapasztalatától függően változott.9-16
Ennek a rövid áttekintésnek az a célja, hogy felvázolja az eljárás további módosításait a gyorsabb és egyszerűbb MicroShunt beültetés érdekében.
Az orvosi feljegyzések felülvizsgálatát a Torinói Egyetem Etikai Bizottsága hagyta jóvá.Mivel ez az orvosi feljegyzések utólagos áttekintése volt, az etikai bizottság eltekintett attól a követelménytől, hogy a vizsgálatban való részvételhez írásos beleegyezést kell szerezni.Azonban minden résztvevő írásos beleegyezését adta a műtét előtt.
A betegek adatainak védelme érdekében egyedi azonosítók használatával anonimizálják az adataikat.A vizsgálati protokoll követte a Helsinki Nyilatkozat és a Helyes Klinikai Gyakorlat Irányelvei/Nemzetközi Koordinációs Bizottság alapelveit.
A jelen vizsgálatban egymást követő, 18 évesnél idősebb POAG-betegek és 23 Hgmm preoperatív szemnyomású, gyógyszerrel kezelt betegek vettek részt, akiknél független MicroShunt implantációt hajtottak végre.
A PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Miami, FL, USA) steril csomagolási készletben kerül forgalomba, amely egy 3 mm-es scleralis markert, egy 1 mm-es háromszög alakú pengét, 3 LASIK ShieldsTM-et (EYETEC, Antwerpen, Belgium), egy markert és egy 25-ös méretet tartalmaz. tű (25G).
A MicroShunt használata előtt a gyártó azt javasolja, hogy töltse fel egy 23G-s kanüllel, amelyet a készlet nem tartalmaz.
Bár előny, hogy a glaukóma sebészek ismerik a klasszikus beültetési eljárást, néhány lépés kihívást jelenthet.Különösen, amikor a 25G tű megcsúszik, a hegye hibás/helytelen csatornát hozhat létre egy másik síkban, vagy beléphet az elülső kamrába anélkül, hogy elérné a scleralis alagút tetejét.Nagyon nehéz ellenőrizni a 25G tű útját, mert a scleralis alagút belsejében a tér virtuális, vagy legalábbis nagyon vékony (lásd 1. ábra).
1. ábra Az új műtéti technika főbb szakaszainak áttekintése.(A) A tűt úgy tervezték, hogy a szélétől 3 mm-re áthatoljon a sclerán.(B) Amint a tű eléri a limbust, lenyomja.(C) A tű belép az elülső kamrába.(D) A háromszög alakú pengével ellátott alagút létrehozása után előfordulhat, hogy az elülső kamrába belépő tű útja nem követi az alagutat, így hamis átjáró keletkezik.
Egyes esetekben ez a probléma megnehezítheti a mikrosönt behelyezését az elülső kamrába (AC), mivel a hegye elakadt az alagútban.Ezenkívül ez a manipuláció nehezebb lehet a kóros limbális anatómiával rendelkező szemeknél.
Továbbá, ha a második kísérlet még mindig sikertelen, a sebész kénytelen lehet előnyösebb sorrendben beültetni az eszközt.Ez a hely hajlamosabb a későbbi hegesedésre a felső egyenes hasi rész jelenléte miatt.
A probléma elkerülése érdekében az egyik lehetőség az AK befecskendezése egy mikrokés hegyével, amellyel egy scleralis zsebet alakítanak ki.Míg ez a módszer időt takarít meg és megakadályozza a hibás bekezdések létrehozását, nehéz lehet megbecsülni a bejövő AC hosszát.Ezenkívül a penge háromszög alakja nagyobb utat határoz meg, amely oldalirányú áramlást hoz létre a korai posztoperatív időszakban.A Poiseuille-törvény szerint az oldalirányú áramlás érvényteleníti azokat a kísérleteket is, amelyek az AC-ból adott vízkiáramlás létrehozására irányulnak, ami hozzájárulhat a hipotenzió kialakulásához.
Sebészeti technikánk két javulást nyújt a hagyományos sebészeti eljárásokhoz képest.Az első a 25G tű közvetlen használata alagútként.Második fejlesztésként a technikánk azt javasolja, hogy a MicroShunt hátsó végéhez egy 23G-s kanült rögzítsünk, amelyet általában szilikonolaj-szíváshoz használnak.Így a sebész közvetlenül átöblítheti a készüléket a menet felszerelése során.
A 25G tű használata alagút létrehozásához leegyszerűsíti a sebészeti beavatkozást, mivel szükségtelenné teszi a scleralis zsebet, és jelentősen csökkenti az eljárásban érintett scleralis területet.Ezenkívül ez a javulás segít minimalizálni az endothelsejtek hosszú távú lehetséges károsodását azáltal, hogy összenyomja a sclerát, amikor az közeledik a limbushoz, ezáltal párhuzamosabb síkban lép be az íriszbe (lásd az 1. ábrát és a kiegészítő videót).
Az új technológia által kínált második fejlesztés egy 23 G-s kanül alkalmazása, hasonlóan a szilikonolaj-szíváshoz általában használt kanülhöz.Ez a 23G-s kanül tökéletesen rögzíti a MicroShunt-ot, és megkönnyíti az öblítést.Ezenkívül az AC-ba fecskendezett folyadék a nyomást is növeli, lehetővé téve a vizes folyadék átáramlását az eszköz disztális végén (lásd az 1. ábrát és a kiegészítő videót).
Klinikai tapasztalatunk 15 OAG-beteg 15 szemére terjedt ki, akiket független mikroshunton végeztek, és 3 hónapig követtek nyomon.Bár vannak adatok az intraokuláris nyomást csökkentő és az intraokuláris nyomást csökkentő gyógyszerekről, fő célunk az volt, hogy a korai posztoperatív szövődményekre összpontosítsunk.
Minden beteg kaukázusi volt, a medián (interkvartilis tartomány, IqR) életkora 76,0 (71,8-84,3) év volt, 6 (40,0%) nő volt.A legfontosabb demográfiai és klinikai jellemzőket a 2. táblázat foglalja össze.
A medián (IqR) IOP 28,0 (27,0-32,5) Hgmm-ről csökkent.Művészet.a vizsgálat elején 11,0 (10,0-12,0) Hgmm-re.Művészet.3 hónap elteltével (Hodges-Lehman medián különbség: -18,0 Hgmm, 95%-os konfidencia intervallum: -22,0 - -14,0 Hgmm, p=0,0010) (2. ábra).Hasonlóan, a szemészeti vérnyomáscsökkentő gyógyszerek száma szignifikánsan csökkent a kiindulási 3,0 (2,2-3,0) gyógyszerről 0,0 (0,0-0,12) gyógyszerre 3 hónap múlva (Hodges-Lehman átlag különbség: -2,5 gyógyszer) Gyógyszer, 95% CI: -3,0 -2,0 gyógyszer, p = 0,0007).3 hónap elteltével egyik beteg sem szedett szisztémás gyógyszert az IOP csökkentésére.
2. ábra Átlagos intraokuláris nyomás a követés során.A függőleges oszlopok interkvartilis tartományokat jelölnek. *p < 0,005 az alapvonalhoz képest (a Friedman-teszt és a páronkénti összehasonlítások post hoc elemzése a Conover-módszerrel történt). *p < 0,005 az alapvonalhoz képest (a Friedman-teszt és a páronkénti összehasonlítások post hoc elemzése a Conover-módszerrel történt). * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравению попарных сравынений оновера). * p < 0,005 a kiindulási értékhez képest (a Friedman-tesztet és a páronkénti összehasonlítások post hoc elemzését Conover módszerével végeztük). *p < 0,005 与基线相比（弗里德曼检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完 *p < 0,005 * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений бо полнений метода Коновера). * p < 0,005 a kiindulási értékhez képest (a Friedman-teszt és a páronkénti összehasonlítások post hoc elemzése Conover-féle módszerrel történt).
A látásélesség szignifikánsan csökkent az 1. napon, az 1. héten és az 1. hónapban a műtét előtti értékekhez képest, de a 2. hónaptól helyreállt és stabilizálódott (3. ábra).
Rizs.3. A medián maximálisan korrigált távolsági látásélesség (BCDVA) áttekintése a követés során.A függőleges oszlopok interkvartilis tartományokat jelölnek. *p < 0,01 az alapvonalhoz képest (a Friedman-teszt és a páronkénti összehasonlítások post hoc elemzése a Conover-módszerrel történt). *p < 0,01 az alapvonalhoz képest (a Friedman-teszt és a páronkénti összehasonlítások post hoc elemzése a Conover-módszerrel történt). *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравению попарных сравынени оновера). *p < 0,01 a kiindulási értékhez képest (a Friedman-teszt és a páronkénti összehasonlítások post hoc elemzése Conover-féle módszerrel történt). *p < 0,01 与基线相比（Friedman 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的（ *p < 0,01 *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений бо полнений метода Коновера). *p < 0,01 a kiindulási értékhez képest (a Friedman-teszt és a páronkénti összehasonlítások post hoc elemzése Conover-féle módszerrel történt).
Ami a biztonságot illeti, az első posztoperatív napon két szemen (13,3%) hiféma (kb. 1 mm) alakult ki, amely egy héten belül teljesen megszűnt.Három szemben (20,0%) perifériás érhártya leválás fordult elő, amely egy hónapon belül orvosi kezeléssel sikeresen megszűnt.Egyik beteg sem igényelt további sebészeti beavatkozást.
A MicroShunt hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére jelenleg rendelkezésre álló adatok ígéretes eredményeket mutatnak, bár korlátozottak.9-16 A sebész tapasztalata és klinikai eredményei kritikusak a műtéti technika javítása és egyszerűsítése szempontjából.
Ebben a cikkben egy gyorsabb, következetesebb és egyszerűbb technikát szeretnénk bemutatni ennek az eszköznek a beültetésére.A módszer klinikai adatait úgy alakítottuk ki, hogy a korai szövődményeket keressük, amelyek a módszerrel összefüggésbe hozhatók, és nem a hatékonyságát.
A készülék két oldalbordával rendelkezik, amelyek elméleti funkciója a MicroShunt esetleges oldalirányú áramlásának és elmozdulásának megakadályozása.6,8 A hagyományos módszerek szerint háromszög alakú pengével egy sekély scleralis zsebet hoznak létre a limbus mögött és 3 mm-rel a limbustól proximálisan az oldalsó uszonyok elhelyezésére.Azonban a hossza és az a tény, hogy a scleralis zseb 3 mm-re kezdődik a limbustól, azt eredményezi, hogy az eszköz jelentősen kinyúlik az elülső kamrába.Emiatt ritkán ültetünk be bordás eszközöket a scleralis zseb alá, amikor a klasszikus technikával megakadályozzuk az eszköz túlnövekedését az elülső kamrában.
Technológiánkkal a stent szabadon mozoghat és elmozdulhat, mivel a bordák elérhetők a Tenon kapszula alatt.Hangsúlyozni kell azonban, hogy mintánkban nem fordult elő diszlokáció.
A tűk használata a beültetett vízelvezető eszközök scleralis alagutak létrehozására nem újdonság.Albis-Donado et al.[17] jó klinikai eredményekről számolt be azoknál a betegeknél, akiknél glaukóma miatt Ahmed-billentyű-beültetésen estek át egy tűvel létrehozott scleralis alagúton keresztül, csövet fedő tapasz használata nélkül.
A mi technikánkban 25G-t használtunk, amelynek külső átmérője 0,515 mm, nyomtávja 3-4 mm, ami elegendő volt a készülék biztonságos rögzítéséhez.Tekintettel a MicroShunt 0,35 mm-es külső átmérőjére, egy kisebb ceruza használata stabilabb fogást és kisebb oldalirányú áramlást eredményezhet.26-os (0,466), 27G-s (0,413), vagy akár 28G-s (0,362) tűk használhatók, de kisebb átmérőjű tűkkel nincs tapasztalatunk.Ezen lehetőségek értékeléséhez további közép- és hosszú távú tanulmányokra van szükség.
Egy másik lehetséges probléma ezzel a technikával a scleralis erózió.Meg kell azonban jegyezni, hogy a 20G18 mikrovitreoretinális pengét vagy a nagyobb 22-23G17 tűt használó hasonló technikát leírták a Molteno implantátumok migrációja vagy eróziója nélkül18 és Ahmed esetében minimális csővisszahúzással (4/186).17
A tűs technikának számos előnye van a hagyományos transzplantációs módszerekkel szemben, mint például a gyorsabb eljárás, a kötőhártya és a szaruhártya közötti laposabb átmenet, valamint a dellen és a fájdalmas hólyagok kisebb előfordulása.17,18 Ezen túlmenően mindkét tanulmány kimutatta, hogy a korrózió hiánya a cső és az alagút közötti szoros illeszkedéssel járt, ami kisebb kopást és kopást eredményez.17.18
A biztonság szempontjából a posztoperatív szövődmények aránya valamivel magasabbnak tűnik, mint más cikkekben, de meg kell jegyezni, hogy ebben a cikkben különös gondot fordítottunk arra, hogy még a prózai szövődményekről is beszámoljunk, de ezeknek a szövődményeknek egyike sem volt klinikai jelentőségű. .
Bár a hamis alagutak előfordulását nem számolták be a korábbi vizsgálatok9-16, ez az intraoperatív szövődmény előfordulhat, és egy másik oldalsó alagút kialakulását okozhatja, növelve a hyphema kockázatát, és esetleg helyet foglalhat.kedvezőtlenebb helyzetben.
Ennek a rövid jelentésnek számos korlátozása van, amelyeket meg kell említeni.Ezek közül a legfontosabb a korlátozott mintanagyság, a rövid követési idő és a kontrollcsoport hiánya.Ez a cikk azonban egy olyan módszert ír le, amely jelentősen javítja a mikroshunt behelyezését ugyanolyan arányú intraoperatív és korai posztoperatív szövődmények mellett, mint a hagyományos módszerekkel.9-16
Összefoglalva, a tű használata az intrascleralis útvonal létrehozására ígéretes eredményeket mutatott a betegek e kis csoportjában.Használata különösen hasznos lehet, ha más berendezések jelenléte korlátozza a helyet.További kutatásokra van szükség e technika hosszú távú stabilitásának és a kisebb tűk lehetséges előnyeinek meghatározásához.
Az orvosi írásokat és a szerkesztői szolgáltatásokat Antonio Martínez (MD), Ciencia y Deporte SL biztosítja, a Torinói Egyetem korlátlan finanszírozásával.
A szerzők szeretnének köszönetet mondani A Mazzoleninek, L Guazzone-nak, C Caiafának, E Suozzónak, M Pallottának és M Grindinek a tanulmány során végzett együttműködésükért.
Dr. Antonio M. Fea a Glaukos, az Ivantis, az iSTAR, az EyeD tanácsadója, valamint az AbbVie fizetett tanácsadója a bemutatott munka mellett.Dr. Earl R. Craven jelenleg az AbbVie alkalmazottja, és a bemutatott munkán kívül személyes kiadásokról is beszámol Santennek.A szerzők nem számolnak be más összeférhetetlenségről ebben a munkában.
1. Ansari E. Új betekintés a minimálisan invazív glaukóma műtétek (MIGS) implantátumaiba.könnyek.2017;6(2):233–241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Bar-David L., Blumenthal EZ A glaukóma-sebészet fejlődése az elmúlt 25 évben.Rambam Maimonides Med J. 2018;9(3):e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. Mathew DJ, megvásárolta a YM.Minimálisan invazív glaukóma műtét: az irodalom kritikai értékelése.Annu Rev Vis Sci.2020;6:47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Vinod K., Gerd SJ A minimálisan invazív glaukóma műtét biztonsága.Kurr Opin Szemészet.2021;32(2):160-168.doi: 10.1097/ICU.0000000000000731
5. Pereira ICF, van de Wijdeven R, Wyss HM et al.Hagyományos glaukóma implantátumok és új MIGS-eszközök: átfogó áttekintés a jelenlegi lehetőségekről és a jövőbeli irányokról.Szem.2021;35(12):3202–3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. Lee RMH, Bouremel Y, Eames I, Brocchini S, Khaw PT.Berendezések fordítása minimálisan invazív glaukóma műtéthez.A klinikai fordítás tudománya.2020;13(1):14-25.doi: 10,1111/cts.12660
7. Pinchuk L, Wilson J, Barry JJ et al.A poli(sztirol-blokk-izobutilén-blokk-sztirol) („SIBS”) orvosi felhasználása.bioanyagok.2008;29(4):448–460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
8. Beckers Yu.M., Pinchuk L. Minimálisan invazív glaucoma műtét új Ab-exerno subconjunctival shunt segítségével – állapot és irodalmi áttekintés.Európai Szemészeti Kiadás 2019;13(1):27–30.doi: 10.17925/EOR.2019.13.1.27